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특히 진천공장은 자동화된 설비와 데이터 기반 공정관리시스템을 갖추고 있어, 최신 제조환경과 품질기준 속에서 전문성을 쌓기에 가장 적합한 현장이라고 생각했습니다.
관리 약사 직무의 가장 중요한 역할은 무엇이라고 생각합니까?
관리 약사는 이 둘의 교차점에 위치하며, 데이터를 바탕으로 관리책임을 지고, 내부감사나 외부 점검 시에도 회사의 품질시스템을 대표하는 중요한 역할을 한다고 생각합니다.
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그 중심에는 GMP와 QMS 시스템을 기반으로 한 품질관리체계가 있었으며, 저는 이 체계를 실질적으로 지탱하는 관리 약사 직무에 매력을 느껴 지원하게 되었습니다.
저는 약학과에서 의약품 품질관리학, 약제학, 약물감시학 등을 이수하며 품질관리 전반에 대한 기본 지식을 갖추었고, 실제 졸업연구에서는 OTC의약품의 유통기한 내 함량 유지 안정성을 주제로 연구를 진행했습니다.
저의 가장 큰 장점은 '기준을 정확히 이해하고 그 기준안에서 책임있게 판단하는 능력'입니다.
관리 약사는 다양한 법규, 내규, 지침 속에서 의약품을 관리하게 되며, 판단의 기준이 모호하면 오히려 위험이 발생할 수 있습니다.
관리 약사 직무의 가장 중요한 역할은 무엇이라고 생각합니까?
품질관리는 공정 중 검체 시험, 기준 설정, 이상 여부 확인 등 '실제 품질 상태'를 평가하는 실무 중심의 활동이고, 품질보증은 전체 시스템이 품질을 유지하도록 설계되고 실행되는지를 점검하고 문서화하는 역할이라 생각합니다.
관리 약사는 이 둘의 교차점에 위치하며, 데이터를 바탕으로 관리책임을 지고, 내부감사나 외부 점검 시에도 회사의 품질시스템을 대표하는 중요한 역할을 한다고 생각합니다. |
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2025.03.27
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