[현황과전망] 국내 신약개발 동향과 특허만료 제네릭 발매 및 마케팅 동향

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국내 신약개발 동향과 특허만료 후제네릭 발매 및 마케팅 동향
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New Drugs
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국내 개발 신약 허가 현황
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국내개발 신약 Licensing-out 현황
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국내 연구 단계별 신약 개발
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국내 주요 신약 개발 현황 (3상)
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국내 주요 신약 개발 현황 (2상)
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국내 개발 신약의 추세
개발기간 / 평가
Anticancer, Antimicrobial ] CV, CNS,…..
국내시장 ] 해외시장
(예외 : 팩티브)
기술의 다양성
Small molecules
유전공학제품
세포치료제
천연물유래
복합제
투여방법
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성공적인 신약 개발을 위한 Key Factors
신약개발을 위한 기반 구축

효율적인 개발전략

제약산업 진흥측면에서의 정부 지원 System

최고경영자의 확고한 의지
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1. 신약개발을 위한 기반 구축
연구력 및 기획관리
연구인력, 연구분야-기술력 확보
평가방법, 중장기 전략

연구개발 자금

선진제약사 및 기초연구 분야에 대한 정보

기반기술 (Strength, Priority)

연구개발 지원 위한 Infrastructures ← 세계적 신약
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2. 효율적인 개발전략
선택과 집중

세계적 신약 개발

라이센싱아웃
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2. 효율적인 개발전략 (1)
선택과 집중

개발대상
Domestic / Global (Licensing)
Modification / Brand New
Market Users’ Needs

개발기간

개발역량
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2. 효율적인 개발전략 (2)
Global Marketing

Market size
Market trends
Life cycle
Marketing partner(s)
Differentiation from worldwide competitors
Timing to completion
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2. 효율적인 개발전략 (3)
Licensing-out

연구개발 자금의 확보
Global marketing partners 선정
연구개발 Know-how 축적
위험부담 분산
Consultant 활용
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3. 제약산업 진흥 차원에서의 정부 지원
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