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[현황과전망] 국내 신약개발 동향과 특허만료 제네릭 발매 및 마케팅 동향
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국내 신약개발 동향과 특허만료 후제네릭 발매 및 마케팅 동향
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New Drugs
3
국내 개발 신약 허가 현황
4
국내개발 신약 Licensing-out 현황
5
국내 연구 단계별 신약 개발
6
국내 주요 신약 개발 현황 (3상)
7
국내 주요 신약 개발 현황 (2상)
8
국내 개발 신약의 추세
개발기간 / 평가
Anticancer, Antimicrobial ] CV, CNS,…..
국내시장 ] 해외시장
(예외 : 팩티브)
기술의 다양성
Small molecules
유전공학제품
세포치료제
천연물유래
복합제
투여방법
9
성공적인 신약 개발을 위한 Key Factors
신약개발을 위한 기반 구축
효율적인 개발전략
제약산업 진흥측면에서의 정부 지원 System
최고경영자의 확고한 의지
10
1. 신약개발을 위한 기반 구축
연구력 및 기획관리
연구인력, 연구분야-기술력 확보
평가방법, 중장기 전략
연구개발 자금
선진제약사 및 기초연구 분야에 대한 정보
기반기술 (Strength, Priority)
연구개발 지원 위한 Infrastructures ← 세계적 신약
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2. 효율적인 개발전략
선택과 집중
세계적 신약 개발
라이센싱아웃
12
2. 효율적인 개발전략 (1)
선택과 집중
개발대상
Domestic / Global (Licensing)
Modification / Brand New
Market Users’ Needs
개발기간
개발역량
13
2. 효율적인 개발전략 (2)
Global Marketing
Market size
Market trends
Life cycle
Marketing partner(s)
Differentiation from worldwide competitors
Timing to completion
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2. 효율적인 개발전략 (3)
Licensing-out
연구개발 자금의 확보
Global marketing partners 선정
연구개발 Know-how 축적
위험부담 분산
Consultant 활용
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3. 제약산업 진흥 차원에서의 정부 지원
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2011.04.08
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