의료기기임상시험계획승인신청서
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행정민원서식
의료기기임상시험계획승인신청서
한글
2007.11.26
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의료기기 임상시험계획 승인신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 제품
제품명, 형상 및 구조, 원자재, 제조방법, 저장방법 및 유효기간
5. 임상시험 개요
6. 실시기관
명칭 및 소재지, 연구자의 성명
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 규정에 따라 위와 같이 임상시험계획의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
의료기기
,
임상시험
,
계획
,
승인
,
신청
의료기기임상시험계획변경승인신청서
시험용의료기기확인서
임상시험변경계획승인(변경승인)신청서
임상시험계획승인신청서
임상시험종료보고서
환경측정기기성능시험신청서
의약품임상시험실시기관지정신청서
정보통신기기시험신청서
의약품임상시험실시기관지정신청서
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의료기기제조(수입)업허가신청서
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